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純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源,純化水設備產水質量不容有半點而忽視,根據(jù)GMP認證的要求必須日檢,下面我們就來了解一下純化水日常監(jiān)測項目有哪些。
質控人員負責定期對純化水進行全項檢測,檢測合格后發(fā)放合格檢驗報告單,出現(xiàn)不合格情況時,通知制水崗位立即整改,直至檢測合格,監(jiān)控項目及標準參照新版中國藥典GMP認證要求,具體項目如下:
酸堿度:應符合規(guī)定pH5.0~7.0。
二氧化碳:應符合規(guī)定
氯化物:應符合規(guī)定
硫酸鹽:應符合規(guī)定
鈣鹽:應符合規(guī)定
硝酸鹽≤0.00006
亞硝酸鹽≤0.000002
氨≤0.00003
不揮發(fā)物≤0.001
易氧化物:應符合規(guī)定
重金屬≤0.00005
微生物指標<100cfu/ml,大腸桿菌不得檢出。
取樣點:總出水口、總回水口、貯水罐、各使用點出水口。
取樣時間和頻率:每周全項檢測總出水口、總回水口、貯水罐,各使用點每月輪換檢測
微生物限度1次,使用點每月不少于1次。
以上就是關于純化水日常監(jiān)測項目有哪些的相關解答,用戶掌握這些純水設備保養(yǎng)規(guī)程,規(guī)范的操作是對設備工作性能及使用壽命的保護。
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