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藥典反滲透設(shè)備工藝
醫(yī)藥行業(yè)的用水特點(diǎn)是除對(duì)含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對(duì)細(xì)菌、熱原的去除要求*,特別是醫(yī)用注射用水,除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。熱原是一種細(xì)菌內(nèi)毒素,它有廣泛的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過(guò)性 、水溶性、不揮發(fā)性。普通的過(guò)濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜 法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
藥典反滲透設(shè)備應(yīng)用場(chǎng)合
1、藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;
2、口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑;
3、非滅菌制劑用器具的精洗用水;
4、非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;
5、配制注射劑的溶劑或稀釋劑;
6、注射用容器的精洗;
7、滴眼劑配制的溶劑。
反滲透膜清洗服務(wù)
反滲透裝置盡管采用了合理的預(yù)處理系統(tǒng),和良好的運(yùn)行管理,它只能使反滲透膜的污染程度降到低限度,要*消除膜的污染是不可能的。因此,反滲透裝置在正常運(yùn)行一段時(shí)間之后,將受到各種微量有機(jī)物、無(wú)機(jī)物的污染。當(dāng)膜受到污染后,往往會(huì)出現(xiàn)反滲透裝置的產(chǎn)水量、脫鹽率和裝置進(jìn)出口壓力降增大等明顯征狀。當(dāng)裝置的產(chǎn)水量下降10%(在同溫度和壓力下),鹽透過(guò)量增加一倍,壓降增加一倍,這三種現(xiàn)象出現(xiàn)其中一個(gè)時(shí),進(jìn)行化學(xué)清洗是必要的。同時(shí)當(dāng)反滲透裝置需要長(zhǎng)期停用而進(jìn)行保護(hù)之前,也需要進(jìn)行化學(xué)清洗。值得注意的是,如果進(jìn)水溫度降低也會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)水量下降,這是正常的,并不表明膜被污染,預(yù)處理、高壓等方面產(chǎn)生故障也會(huì)導(dǎo)致進(jìn)水壓力、進(jìn)水流量、產(chǎn)水流量和脫鹽率的下降?;瘜W(xué)清洗時(shí),首先是要判斷污染物的種類,然后根據(jù)膜的特性選擇合適的清洗配方和清洗工藝。要注意控制清洗液的PH值、溫度和每根組件的進(jìn)入流量,清洗效果可以通過(guò)比較清洗前后裝置的脫鹽率、產(chǎn)水量和壓力降等性能來(lái)確認(rèn),除了周期性的化學(xué)清洗之外,每次停車之后,用預(yù)處理水或反滲透水進(jìn)行低壓大流量沖洗,這對(duì)于降低膜污染的速度,延長(zhǎng)化學(xué)清洗的周期和膜的使用壽命是有效的。
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